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农业部关于发布2008年第四期兽药抽检情况的通报

发布时间：2009-01-23作者：中飞咨询来源：农业部兽医局点击：

 

  按照我部统一部署,各地组织完成了2008年第三季度兽药（不包括兽用生物制品）质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下。

一、基本情况及存在问题

三季度抽检兽药合法企业产品4416批，合格3595批,合格率81.4%，比二季度下降2.2个百分点（附件1-1、附件1-2），比2007年同期提高3.6个百分点。其中,评价性抽检815批，合格720批，合格率88.3%（附件2）；重点监督性抽检3601批，合格2875批，合格率79.8%。同时，抽检涉嫌假冒产品172批,非法企业产品119批。

    三季度从生产环节、经营环节、使用环节抽检比例约为2.1：6.5:1.4，其中从生产环节抽检956批，合格905批，合格率94.7%，比二季度下降2.3个百分点；经营环节抽检3002批，合格2346批，合格率78.2%，比二季度下降0.3个百分点；使用环节抽检633批，合格499批，合格率78.8%，比二季度下降1.5个百分点。水产用兽药抽检213批，合格162批，合格率76.1%，比二季度下降10.8个百分点。蚕、蜂用兽药抽检6批，合格3批。

从抽检产品类别来看，化药类产品抽检2492批，合格2101批，合格率84.3%，比二季度下降1.3个百分点；抗生素类产品抽检1038批，合格812批，合格率78.2%，比二季度下降2.9个百分点；中药类产品抽检806批，合格628批，合格率77.9%，比二季度下降3.8个百分点；其他类产品抽检80批，合格54批，合格率67.5%，比二季度下降3.9个百分点。

    从兽药产地分析，三季度抽检的兽药产品来自29个省（区、市），各地企业产品质量差异较大。近年来，新疆、上海、辽宁等地企业兽药合格率在90%以上，江西、陕西、广东、黑龙江、安徽、广西、四川、河南、山东等地企业兽药合格率持续偏低（附件3）。

    根据重点监控企业划分原则，判定华北制药集团动物保健品有限责任公司等26家企业为重点监控企业（附件4）。

    目前兽药市场仍存在以下问题：一是非法生产问题。本季度抽检共发现93个非法兽药生产企业（附件5）生产的119批假兽药（附件6），与二季度基本一致。二是涉嫌假冒产品问题。由地方行政管理或兽药监察部门出具证明的,本季度抽检假冒产品172批（附件7），涉及企业132家。其中，仅四川即有22家企业的47批产品。三是蓄意造假售假问题。表现兽药含量严重不足，抗生素类、中药类产品合格率下降比例较大。

    二、处理意见及下一步措施                      

（一）对通报的假劣兽药，各地要立即组织清缴销毁，并依法组织开展核查，对非法生产、经营企业实施处罚；对地下黑窝点要认真组织排查捣毁。

（二）对列入附件7的涉嫌假冒产品，请企业所在地省级兽医行政管理部门于本通报发布之日起30个工作日内，按《农业部关于下达2008年兽药质量监督抽检计划的通知》（农医发[2008]10号，以下简称《抽检计划》）第九、第十条要求提交涉嫌假冒的证据材料。逾期未提供或提供材料证据不足并符合重点监控企业判定原则的，我部将进行通报。

    （三）对重点监控企业，我部将组织GMP飞行检查，请相关省级兽医行政管理部门积极配合，对其违法行为依法实施处罚。

    （四）江西博大动物保健品有限公司、潍坊市百利兽药有限公司、山东启发药业有限公司已在年度内两次以上（包括两次）列入重点监控企业,应予吊销《兽药生产许可证》，请江西、山东省兽医行政管理部门分别进行立案查处，并于本通报发布20个工作日内向我部上报案件卷宗复印件。

（五）为充分发挥监督抽检效能，我部将继续对年度内两次被列入兽药质量通报的重点监控企业，依法采取收回《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号等行政处罚措施。对于年度内被列入重点监控企业和违法性质严重的企业，暂不安排兽药GMP检查验收，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。待企业接受行政处罚、完成整改，将其全部假劣兽药收回并在省级兽医行政管理部门监督下销毁，并提供销毁记录和凭证后，再受理其相关申请。

（六）各地要高度重视兽药监督抽检工作，认真执行《抽检计划》各项要求，结合2008年兽药市场整治重点，按照统一部署组织好监督抽检、违法案件和假劣兽药查处工作，并按要求反馈相关信息和查处结果。

 三、申诉材料核查结果及处理意见

近期，河北深州保吉安康科技有限公司、天津市必佳动物科技药业有限公司、天津市保灵动物品有限公司、山西省芮城县维尔富兽药有限公司、江西省百斯特动物药业有限公司、江西博莱大药厂、江西康华动物药业有限公司、江西省创欣动物药业有限公司、重庆嘉瑞动物生化药业有限公司、四川吉星动物药业有限公司、保定冀农动物药业有限公司等11 家企业向我部提交了申诉材料。经核实，上述公司提交的21批产品申诉材料符合《抽检计划》相关要求，现将核查结果列入《2008年度兽药监督抽检核查目录（2）》（附件8，以下简称《核查目录（2）》）。根据核查原则，撤销对天津市必佳动物科技药业有限公司、天津市保灵动物品有限公司、山西省芮城县维尔富兽药有限公司、江西省百斯特动物药业有限公司、江西博莱大药厂等5家企业的重点监控（分别列入2008年第1期、第2期、第3期抽检通报），对列入《核查目录（2）》的同批号兽药，按假冒产品进行处理。

各地要认真做好假冒产品核查出证工作，维护兽药执法严肃性，确保兽药抽检结果准确。

二00八年十二月十一日

 

附件4:

重点监控企业名单

华北制药集团动物保健品有限责任公司

大庆市牧源动物药业有限公司

江苏牧王集团有限公司

江西博大动物保健品有限公司

江西新世纪民星动物保健品有限公司

潍坊市百利兽药有限公司

德州百信动物药业公司

济宁市洸洸府兽药厂

山东鲁诺动物药业有限公司

    山东启发药业有限公司洸

济宁市泉林兽药有限公司

山东德州神牛药业有限公司

山东兴邦药业有限公司

潍坊永昌药业有限公司

山东中牧兽药有限公司

湖南华瑞动物药业有限公司

湖南省亚牧动物药业有限公司

广西北流市金威兽药厂

重庆希望动物药业有限公司

成都华德动物药业有限公司

四川金绿动物保健品有限公司

四川精尖动物药业有限公司

四川钦华动物药业有限公司

中通实业集团动物药业有限公司

西安市昌盛动物保健品有限公司

陕西省华阴市华山兽药厂

  

 

 

 

 




 

附件2： 

 

2008年第三季度兽药评价性抽检结果汇总表

 

评价性品种	抽检批数（批）	合格批数（批）	合格率（%）
注射用青霉素钾	253	219	86.6
安乃近注射液	300	276	92.0
磺胺嘧啶钠注射液	134	127	94.8
恩诺沙星可溶性粉	84	67	79.8
地克珠利预混剂	24	19	79.2
替米考星预混剂	1	0	0
酒石酸泰乐菌素可溶性粉	19	12	63.2
合计	815	720	88.3

 

 

 

 

 

 




附件3 ：

各省（区、市）兽药生产企业产品合格率汇总表

表1  抽检30批以上省份的兽药合格率

地区	被抽检的合格兽药批数	被抽检的兽药总批数	被抽检的兽药合格率（%）
新疆	37	38	97.4
上海	204	212	96.2
辽宁	148	163	90.8
湖北	94	105	89.5
天津	94	106	88.7
河北	473	542	87.3
北京	187	216	86.6
重庆	129	153	84.3
山西	254	306	83.0
湖南	152	184	82.6
江苏	137	166	82.5
四川	457	554	82.5
吉林	65	79	82.3
浙江	57	70	81.4
江西	233	295	79.0
陕西	86	109	78.9
广东	121	154	78.6
黑龙江	84	111	75.7
安徽	36	49	73.5
河南	230	320	72.9
广西	71	114	62.3
山东	175	294	59.5

表2  抽检30批以下省份的兽药合格率

 

地区	被抽检的合格兽药批数	被抽检的兽药总批数	被抽检的兽药合格率（%）
进口	2	2	100.0
云南	4	5	80.0
宁夏	6	6	100.0
贵州	8	8	100.0
甘肃	9	11	81.8
海南	11	11	100.0
内蒙古	11	11	100.0
福建	20	22	90.9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件5:    

非法兽药生产企业名单

标称北京市地区的企业：北京奥保利动物保健品有限公司、北京新汇加生物工程发展有限责任公司、北京美科动物药业有限公司

标称河北省地区的企业：皓海集团河北鱼大夫渔药有限公司、河北省石家庄龙发药业有限公司、河北利达康药业有限公司

标称辽宁省地区的企业：辽宁利民动物药业有限公司

标称上海市地区的的企业：上海健牧药业有限公司、上海宝达（集团）兽药有限公司、上海新普兽药厂、上海杨浦大众生物科技有限公司、上海新科技动物药业有限公司、上海昂磊生物技术有限公司、上海礼得动物药业有限公司、上海联达兽药厂、上海新丰兽药厂、上海市亿诺动物药业有限公司、上海全宇生物科技动物药业有限公司、上海宏图动物药业有限公司、上海神宝（金亚龙）动物保健品厂

标称江苏省地区的企业：江苏辉睿生物化工有限公司、江苏省扬州市动物药品厂、南京和牧源生物科技有限公司、江苏省百恩特动物药业有限公司、江苏邦泰动物保健品有限公司、江苏金牧堂动物药业有限公司、江苏徐州仙潮药业有限公司

标称浙江省地区的企业：中国·湖州天蚕宝药业有限公司、浙江惠尔生物技术有限公司、中国湖州天蚕宝药业有限公司、中国湖州天蚕宝药业有限公司·浙江、中国·湖州天蚕宝药业有限公司·浙江

标称安徽省地区的企业：安徽·天力兽药厂

标称江西省地区的企业：江西金城动物药业有限公司、江西天长天洋兽药有限公司

标称山东省地区的企业：天誉生物科技有限公司、泰安天宝动物保健品厂、山东鲁丰动物药业有限公司

标称河南省地区的企业：瑞喜福（河南）生物科技有限公司、河南和协动物药业有限公司、河南泰力德动物药业有限公司、郑州西普德生物科技有限公司、河南大牧原动物药业有限公司、漯河市新源药业生物科技有限公司、河南华安特生物科技有限公司、郑州华隆动物保健品有限公司、郑州福源（鼎兴）动物药业有限公司、河南中州（恒升）制药有限公司、远地（郑州）动物药业有限公司、河南嘉利动物保健品有限责任公司

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标称陕西省地区的企业： 西安九牧生物技术有限公司