农业部关于发布2008年第二期兽药质量抽查情况的通报
发布时间：2009-01-22作者：中飞咨询来源：农业部兽医局点击：
按照我部统一部署,各地组织完成了2008年第一季度兽药（兽用生物制品除外，下同）质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下。
一、基本情况及存在问题
一季度抽检兽药合法企业产品2229批(实际抽检产品2317批。其中，涉嫌假冒产品61批,非法企业产品27批。为客观反映兽药产品质量状况,假冒和非法企业产品均未列入以下各项统计)，合格1814批,合格率81.4%，比2007年第4季度（76.1%）提高5.3个百分点（附件1-1、2-2）。其中,评价性抽检270批，合格249批，合格率92.2%（附件2）。重点监督性抽检共抽检1959批，合格1565批，合格率79.9%。一季度从生产环节、经营环节、使用环节抽检比例约为2.4∶6.7∶0.9，其中生产环节抽检537批，合格512批，合格率95.3%，与2007年第四季度（95.5%）基本持平；经营环节抽检1503批，合格1146批，合格率为76.2%，比2007年第四季度（71.2%）提高5个百分点；使用环节抽检189批，合格156批，合格率82.5%，比2007年第四季度（77.9%）提高4.6个百分点。水产用兽药抽检43批，合格32批，合格率74.4%，比2007年第四季度下降6.8个百分点。蚕、蜂用兽药抽检1批，合格1批。
从兽药类别分析，化药类产品共抽检1239批，合格1063批，合格率85.8%，比2007年第四季度（81.1%）提高4.7个百分点；抗生素类产品共抽检487批，合格393批，合格率80.7%，比2007年第四季度（71.3%）提高9.4个百分点；中药类产品共抽检462批，合格333批，合格率72.1%，比2007年第四季度（72.0%）提高了0.1个百分点；其他类产品共抽检35批，合格25批，合格率为71.4%，比2007年第四季度（50.5%）提高20.9个百分点。
从兽药产地分析，一季度抽检产品来自28个省（市、区）的兽药生产企业，各地企业产品合格率差异较大，其中辽宁、上海、天津的兽药合格率较高，分别为100%、95.9%、94.1%，广西的兽药合格率最低，为64.1%（附件3）。
根据本年度重点监控企业划分原则，山西芮城县维尔富兽药有限公司、江苏省仙潮药业有限公司、山东启发药业有限公司等3家企业为重点监控企业。
目前兽药市场存在以下问题：一是假兽药比例较高。本季度抽检503批不合格产品中有313批假兽药，占不合格产品总数的62.2%（附件2-2）。其中313批假兽药中包括61批涉嫌假冒产品（附件4）。二是非法生产活动仍然存在。本季度抽检到20个非法企业（附件5）的27批假兽药，占不合格产品总数的5.4%。三是蓄意造假问题较为严重，部分合法企业存在套用文号、改变配方、减少投药量等违法行为。四是经营和使用环节兽药合格率明显低于生产环节，部分企业为逃避行政执法被查出问题及被处罚，将假劣兽药直接销售到经营、使用环节。
二、处理意见及下一步措施
（一）对通报的假劣兽药，各地要立即组织清缴销毁，并依法组织开展核查，对非法生产、经营企业实施处罚。对地下黑窝点要认真组织排查，彻底捣毁。
（二）对列入附件4的涉嫌假冒产品，请企业所在地省级兽医行政管理部门于本通报发布之日起30个工作日内按《农业部关于下达2008年兽药质量监督抽检计划的通知》（农医发[2008]10号，以下简称《抽检计划》）第九、第十条要求提交涉嫌假冒的证据材料，逾期未提供或提供材料证据不足的，我部将在下一期兽药质量通报中予以认定，并确定重点监控企业。
（三）对重点监控企业，我部将组织GMP飞行检查，请相关省级兽医行政管理部门积极配合，对其违法行为依法实施处罚。
（四）山东启发药业有限公司已在年度内两次列入重点监控企业，应予吊销《兽药生产许可证》。请山东省兽医行政管理部门进行立案查处，并于本通报发布20个工作日内向我部兽医局上报案件卷宗复印件。
（五）为充分发挥监督抽检效能，我部将继续执行年度内两次被列入兽药质量通报的重点监控企业，依法采取收回《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号等行政处罚措施。年度内被列入重点监控企业和违法性质严重的企业，暂不安排兽药GMP检查验收，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。待企业接受行政处罚、完成整改，将其全部假劣兽药收回并在省级兽医行政管理部门监督下销毁，并提供销毁记录和凭证后，再受理其相关申请。
（六）各地要高度重视兽药监督抽检工作，认真执行《抽检计划》各项要求，结合2008年兽药市场整治重点，按照统一部署组织好监督抽检、违法案件和假劣兽药查处工作，并按要求反馈相关信息和查处结果。
三、申诉材料核查结果及处理意见
近期，江西海联动物药业有限公司、天津市必佳动物科技药业有限公司、天津市保灵动物品有限公司、成都中牧生物药业有限公司和重庆市普特生物药业有限公司等5家企业向我部提交了申诉材料。经核实，上述公司提交的12批产品申诉材料符合《抽检计划》相关要求，现将核查结果列入《2008年度兽药监督抽检核查目录（1）》（附件6）。根据重点监控企业判定原则，撤消对上述企业的重点监控（2007年第三期、2008年第一期抽检通报）。
各地必须以对人民高度负责的态度,认真做好假冒产品核查、出证工作，维护兽药执法严肃性，确保兽药抽检结果准确。
二00八年七月八日
附件2：
2008年第一季度兽药评价性抽检结果汇总表
|
评价性品种 |
抽检批数 （批） |
合格批数 （批） |
合格率 （%） |
|
注射用青霉素钾 |
88 |
76 |
86.4 |
|
安乃近注射液 |
98 |
92 |
93.9 |
|
磺胺嘧啶钠注射液 |
43 |
42 |
97.7 |
|
恩诺沙星可溶性粉 |
28 |
28 |
100.0 |
|
地克珠利预混剂 |
8 |
7 |
87.5 |
|
替米考星预混剂 |
1 |
1 |
100.0 |
|
酒石酸泰乐菌素可溶性粉 |
4 |
3 |
75.0 |
|
合计 |
270 |
249 |
92.2 |