农医发[2011]7号
发布时间：2011-08-27作者：中飞咨询来源：农业部兽医局点击：
按照我部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2010年第四季度兽药（不包括兽用生物制品）质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下：
一、基本情况
2010年四季度抽检并经确认的兽药合法企业产品3807批，合格3440批，合格率90.4%，不合格产品367批，不合格率9.6%（不合格产品详见附件1-1和附件1-2）。其中，本季度评价性抽检892批，合格830批，合格率93.0%（附件2）；监测抽检1917批，合格1687批，合格率为88.0%；兽药跟踪抽检640批，合格599批，合格率为93.6%；兽药定向抽检358批，合格324批，合格率为90.5%。
从兽药抽检环节分析，2010年四季度从生产环节抽检563批，合格556批，合格率98.8%，比2010年第三季度（96.6%）提高2.2个百分点；经营环节抽检2684批，合格2383批，合格率88.8%，比2010年第三季度（89.9%）下降1.1个百分点；使用环节抽检560批，合格501批，合格率89.5%，比2010年第三季度（90.2%）下降0.7个百分点。其中，水产用兽药抽检136批，合格116批，合格率85.3%，比2010年第三季度（87.7%）下降2.4个百分点。蚕用兽药抽检2批，合格1批；蜂用兽药抽检5批，合格5批。
从抽检产品类别分析，化药类产品抽检1979批，合格1814批，合格率91.7%，比2010年第三季度（92.2%）下降0.5个百分点；抗生素类产品共抽检924批，合格845批，合格率91.5%，比2010年第三季度（92.6%）下降1.1个百分点；中药类产品共抽检870批，合格752批，合格率86.4%，比2010年第三季度（88.0%）下降1.6个百分点；其他类产品共抽检34批，合格29批，合格率85.3%，比2010年第三季度（92.9%）下降7.6个百分点。
根据重点监控企业划分原则，判定河南省康星药业有限公司（含量无法测定、含量低于80%累计3批次以上）、天一诺法维它（商丘）生物科技有限公司（不合格产品累计5批次以上）、河南正大动物药业有限公司（含量低于80%累计3批次以上）、四川省缔一动物药业有限公司（含量无法测定累计2批次以上）和陕西骊祥动物药业有限公司（不合格产品累计5批次以上）为重点监控企业。
2010年四季度抽检合格产品信息可登陆“中国兽药信息网站兽药监察栏目”查阅。
二、采取措施
（一）各地要集中力量组织开展假劣兽药清查活动，对非法生产、经营企业和使用单位要依法实施处罚。
（二）各地要切实加强兽药GMP监管工作，建立兽药GMP巡查制度，强化对企业的指导监督。对抽检不合格项为标示成分与法定兽药标准不符的、含量无法测定或含量低于80%的标称生产企业，各地要实施重点监控，增加对其产品的抽检批次，并将其列为执法检查重点，发现违法违规行为要依法严厉查处。
（三）为强化兽药安全监管，提升兽药监督抽检效能，本年度对同一企业同一品种连续2次抽检不合格的产品，依法吊销该产品批准文号，并在一年内不予受理该产品批准文号的申报。对年度内被列入重点监控的企业，在省级兽医主管部门未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录前，暂不安排兽药GMP检查验收，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。对年度内两次被列入重点监控的企业，视其违规行为不同程度，依法采取行政处罚措施，并在一年内不予受理该企业所有兽药行政许可申请。
二0一一年三月七日
附件2
2010年第四季度兽药评价性抽检结果汇总表
|
评价性品种 |
抽检批数（批） |
合格批数（批） |
合格率（%） |
|
注射用青霉素钾（钠） |
188 |
177 |
94.1 |
|
安乃近注射液 |
172 |
169 |
98.3 |
|
磺胺嘧啶钠注射液 |
76 |
74 |
97.4 |
|
恩诺沙星可溶性粉、注射液、溶液 |
122 |
111 |
91.0 |
|
地克珠利预混剂 |
8 |
7 |
87.5 |
|
阿莫西林可溶性粉 |
67 |
59 |
88.1 |
|
地塞米松磷酸钠注射液 |
62 |
57 |
91.9 |
|
氧氟沙星可溶性粉、注射液、溶液 |
83 |
75 |
90.4 |
|
硫酸庆大霉素注射液 |
75 |
69 |
92.0 |
|
白头翁散 |
39 |
32 |
82.1 |
|
合计 |
892 |
830 |
93.0 |