中华人民共和国农业部公告 第2238号
发布时间:2015-03-30作者:中飞咨询来源:农业部兽医局点击:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准利拉伐N.V公司等2家公司生产的碘混合溶液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的猪回肠炎活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年3月18日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
碘混合溶液 Iodine Mixed Solution |
利拉伐N.V公司 DeLaval N.V. |
(2015)外兽药证字10号 |
2015.03 - 2020.02 |
注册 |
复方季铵盐戊二醛溶液 Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution |
法国苏吉华股份有限公司S.A.Sogeval |
(2015)外兽药证字11号 |
2015.03 - 2020.02 |
注册 |
恩诺沙星注射液(5%) Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH |
(2015)外兽药证字12号 |
2015.03 - 2020.02 |
再注册 |
恩诺沙星注射液(10%) Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限责任公司.. KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH |
(2015)外兽药证字13号 |
2015.03 - 2020.02 |
再注册 |
猪回肠炎活疫苗 Lawsonia Intracellularis Vaccine,Live |
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. |
(2011.)外兽药证字24号 |
2011.05 - 2016.04 |
变更注册:产品有效期由36个月变更为18个月 |